제약 바이오 CRO 관련주 TOP 10 | 임상 비임상 의약품 시험 테마주 수혜주
제약 바이오 CRO 관련주 정리합니다. CRO 관련주 대장주를 포함하여 상승 확률이 높은 종목을 확인하세요.
제약업체의 주문을 받아 위탁연구, 임상수탁 등을 진행하는 회사입니다.
1. HLB바이오스텝
신약 비임상CRO, 동물바이오 전문기업입니다.
당사는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상CRO를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 유효성 효능 평가, 약동력 평가, 안전성(독성) 평가로 나누어집니다.
2. 드림씨아이에스
제약, 바이오의약품 임상시험을 대행하는 CRO 전문기업입니다.
당사는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)입니다. CRO는 신약개발에 필요한 임상시험 등을 계약을 통하여 위탁 수행하는 전문 대행 기관입니다.
주요 서비스 영역은 의약품 임상시험(Clinical Trial) 및 의약품 시판 후 조사(PMS), 임상 품질 관리, Data management 및 통계분석 등 임상시험 관련 종합적이고 전문적인 서비스를 제공하고 있으며, 연결실체는 최고의 서비스 제공을 위하여 관련 분야의 전문가로 구성되어 있습니다.
3. 강스템바이오텍
비임상연구 용역을 수행하는 회사입니다.
당사는 2010년에 설립된 줄기세포 치료제 개발 및 제조회사로 당사 및 종속회사의 사업부문은 크게
줄기세포 사업, 화장품 사업, 비임상 사업으로 나눌 수 있습니다.
줄기세포 사업은 자체 개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도(high-purity)로 분리하고, 대량배양(massive culture)하는 기술을 기반으로 하고 있으며, 주요 파이프라인으로는 퓨어스템-에이디 주(아토피 피부염), 퓨어스템-알에이 주(류마티스 관절염), 퓨어스템-오에이 키트 주(골관절염)가 있습니다. 화장품 사업은 당사의 줄기세포 배양액을 기반으로 한 제품을 위주로 판매하고 있으며, 다양한 고객층의 욕구를 만족시키기 위하여 고가부터 중저가의 제품라인업을 형성하였으며, 고정비가 많이 들어가는 오프라인 유통망보다는 다양한 소비층을 만날 수 있는 온라인 유통망을 강화하고 있습니다. 바이오파마 사업은 의약품 도매 총판업을 주사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 관절염/근육통 치료제 "케논엘", "트라제트겔", 치약형 잇몸약 "치클리덴탈페이스트"등이 있습니다. 비임상 사업은 의약품, 화학물질 등 신물질 개발단계에서의 핵심과정인 비임상연구(Non-Clinical evaluation)를 주사업으로 하고 있습니다.
4. 디티앤씨알오
임상시험수탁을 전문으로 하는 CRO 회사입니다.
당사는 의약품, 의료기기, 식품, 화학물질 및 화장품 등 다양한 영역에서 비임상시험 및 임상시험 일부까지의 용역을 제공하는 Full-Service CRO로서, 효능시험을 포함한 비임상시험 시장과 생물학적동등성(생동성) 및 1상을 포함한 임상시험 시장을 목표로 하고 있습니다.
향후 PK/PD센터 건립 및 독자적으로 개발한 Bio/ICT 융합모델인 SEND와 스마트임상센터 Platform을 시장에 출시하여 CRO업계의 리더로 도약해 나갈 계획입니다.
5. 바이오톡스텍
비임상시험을 전문으로 하는 CRO 사업을 운영하고 있습니다.
(주)바이오톡스텍은 신물질 개발사, 연구개발사와 연구계약 체결 후 동물, 세포 등을 대상으로 의약품, 식품, 화장품, 화학물질, 농약 등 신물질(신약)을 개발하는 과정에서 요구되는 효능(유효성)과 인체의 유해성(안전성)을 평가하는 연구개발 용역을 제공하는 전문성을 갖춘 연구개발 전문 기업입니다.
6. 에스엘에스바이오
신약 안정성 및 임상검체분석 서비스를 제공하는 CRO 회사입니다.
당사는 2007년 1월 17일에 설립된 의약품 품질관리, 신약개발지원 및 체외진단기기 사업을 영위하는 기업으로 의학, 의과학, 생화학 등의 전문 연구원들이 다수의 연구개발 성과를 거두었고 또한 진행 중입니다.
이를 기반으로 국내ㆍ외 의약품 품질관리 및 신약개발지원 사업분야를 통해 의약품의 품질 향상과 제네릭의약품의 대중화에 앞장서는 동시에 신약개발시 후보물질 탐색 및 평가에 소요되는 시간과 비용을 단축시켜 줌으로써 제약산업의 수준을 향상시키고 일반 대중 개인들의 의료혜택 수혜에도 기여하였으며, 체외진단 분야의 검사키트들을 개발하며 이를 바탕으로 치료 및 예방 의학분야에 기여하고 있습니다. 당사는 또한 독자적인 NTMD 기술을 이용한 진단키트를 개발 중이며 이를 통해 혁신적인 진단기술을 통한 글로벌 진단 전문회사로 도약할 계획입니다.
2023년 기준 매출 비중은 의약품 품질관리에서 87.94%, 신약개발지원에서 12.00%, 나머지 체외진단기기에서 0.06%를 차지하고 있습니다.
7. 에이디엠코리아
바이오제약 회사의 임상시험대행을 전문으로 하는 CRO 회사입니다.
당사는 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)으로 제약회사, 바이오벤처 등에 임상시험과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하고 있습니다.
신약의 시판을 위해서는 작게는 5년에서 평균 10년 동안 단계별 임상시험(1상, 2상, 3상)을 수행해야 하며, 고객사로부터 임상시험에 관한 전체 또는 일부 업무를 위탁 받아 수행합니다.
8. 씨엔알리서치
신약 뿐 아니라 개량신약 등 의약품 개발 과정에서 연구 및 개발을 대행하는 회사입니다.
당사는 제약회사, 바이오벤처 등 임상개발과 관련한 전 영역의 서비스를 제공하는 임상시험 수탁기관(CRO: Contract Research Organization)입니다. 당사가 영위하는 CRO(Contract Research Organization) 사업은 신약, 개량신약 등 의약품 개발 과정에서 연구 및 개발을 대행하는 매우 전문적인 서비스 사업입니다.
당사는 1997년 국내 최초 CRO인 씨엔알컨설팅으로 설립되었으며, 2000년 주식회사 씨엔알리서치로 법인회사 전환을 하였습니다. 창사 이래 많은 수의 임상시험 및 인허가 절차를 진행하였으며 한국 보건의료산업의 성장과 궤를 같이 해왔습니다. 또한, 당사는 임상시험 국내 선두업체로 내자 CRO업체 중 2023년 매출기준 1위를 유지하고 있습니다.
당사가 제공하는 서비스는 크게 신약개발을 위한 허가용 임상시험(Phase I~III)과 시판 후 조사 등과 관련된 비허가용 임상시험(PMS, OS, Phase IV)으로 분류할 수 있습니다. 각각의 임상시험에선 임상 컨설팅, Protocol의 개발, 임상시험의 실행, 통계분석과 각종 결과 보고서의 Reporting, 임상시험의 점검 조사까지 다양한 서비스를 제공하고 있습니다.
CRO 산업은 노동 집약적인 산업으로 우수한 인력의 채용과 유지가 중요하며 별도의 시설 투자 및 원재료 매입은 발생하지 않습니다. 주요 의뢰사로는 국내제약사와 바이오벤처가 있으며 계약을 바탕으로 과제 단위로 업무를 수행하고 있습니다. 매출액은 총 연구용역(프로젝트) 수행 기간 중 수익 비용 대응의 원칙에 따라 총 예정원가 대비 기간별 집계된 투입(발생)원가율을 기준으로 산정된 진행률에 따라 매출을 인식하고 있습니다.
임상시험은 장기간에 걸쳐서 제공되는 서비스이기 때문에, 수주 잔고는 미래 수익으로서 중요한 가치를 가지고 있습니다. 당사는 서울대병원과 함께 국내에서 코카시안인 대상 임상시험 1상을 수행하고 그 결과를 바탕으로 각국의 허가기관에 임상시험 1상에 대한 승인을 받고 임상시험 2상까지 바로 진행할 수 있도록 의뢰사의 시간과 비용 절감에 효율적인 서비스를 제공하고 있습니다.
당사는 이러한 글로벌 임상시험 서비스로 신약개발의 파트너로서 의뢰사의 Needs 충족과 다지역에서 제공 가능한 Full-scope 임상 CRO로 성장하고자 합니다. 추가로, 당사는 국가항암신약개발 사업단의 파트너로 선정됐을 만큼 항암 과제 수행에 강점이 있으며 수행 비율 또한 높습니다. 이러한 경쟁력을 기반으로 관계사인 트라이얼인포매틱스와 협업하여 CDISC 표준 데이터 관리 및 메디컬 리뷰 서비스 제공으로 향후 항암 임상시험 시장에서의 지배력과 시장점유율을 확대시킬 예정입니다.
9. 디티앤씨
바이오애널리시스를 진행하며 바이오 CRO 를 전문으로 하는 회사입니다.
주식회사 디티앤씨는 전자 및 전기제품의 전자파(EMC) 규격, 전기안전(Safety) 규격, 전자파인체흡수율(SAR) 규격 및 통신(RF) 규격 등에 대한 인증서비스 용역을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 또한 종속회사에서는 의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등 임상시험, 비임상시험, 인허가 컨설팅을 제공하는 바이오 서비스와 밴처캐피털 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
전체 매출 비중은 전자기기 31.8%, 자동차전장기기 15.3%, 기간산업 10.5%, 바이오 34.9%, 기타 7.6% 로 구성되어 있으며, 주요 고객사는 국내 및 글로벌 전자기기 제조업체 및 제약사입니다.
10. 우정바이오
바이오 연구대행 사업, 즉 CRO 를 진행하고 있습니다.
우정바이오의 바이오사업 분야는 국내외 바이오제약 기업의 신약개발을 지원하는 사업입니다. 특히, 전임상 시험은 일반 실험실에서 진행할 수 없습니다. 후보 물질을 발굴하고, 안전성과 유효성을 확인하기 위해서는 고가의 분석 장비, 국제적 수준에서 관리되는 동물실험 시설, R&D 전문 인력을 갖추고 있어야 하며, 초기 연구개발 시설 및 운영 자금을 보유하고 있어야 하는데 바이오 스타트업이나 벤처 기업이 모든 것을 구축하고 운영하는 것은 불가능에 가깝습니다.
당사는 이런 시장의 니즈를 파악하여 , 지난 30년의 업력으로 쌓아온 바이오 연구시설 구축의 노하우를 집약해 화성시 동탄에 민간 최초 신약개발 클러스터를 설립, 비임상CRO서비스인 유효성/ 독성 시험, In-vivo/In-vitro 분석 사업, 동물실 임대 사업을 강화하면서 국내 전임상 CRO 업계1위 기업의 위상을 만들어가고 있습니다.
