바이오시밀러 관련주 정리합니다. 바이오시밀러 관련주 대장주를 포함하여 상승 확률이 높은 종목을 확인하세요.
1. 삼성바이오로직스
바이오시밀러 개발 및 상업화
삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발 및 상업화에 중점을 두고 사업을 영위하고 있으며 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 혈액질환 등 다양한 질병 분야에 대한 연구개발을 추진 중에 있습니다. 2012년 회사 설립 이후 현재까지 바이오시밀러 7종(레미케이드, 허셉틴, 엔브렐, 휴미라, 아바스틴, 루센티스, 솔리리스)를 출시하였으며, 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 브라질 등 전세계에 걸쳐 판매가 활발히 진행되고 있습니다.
이처럼 당사는 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 희귀혈액질환까지 바이오시밀러 제품 승인 및 상업화에 성공하였습니다. 또한, 삼성바이오에피스는 안과질환 아일리아, 내분비질환 프롤리아, 면역질환 스텔라라의 바이오시밀러도 개발하고 있습니다. 아일리아, 프롤리라, 스텔라라 세가지 바이오시밀러 모두 임상 3상 완료 후 주요 국가에 허가 신청을 준비하고 있습니다. 당사는 바이오시밀러 개발 및 상업화 경험을 바탕으로 향후 사업을 확대하고 혁신을 지속해 나갈 것입니다.
2.셀트리온
램시마, 허쥬마 등 글로벌 바이오시밀러
당사는 바이오시밀러 사업의 성장성을 예견하고 준비해 왔으며, 그 결과 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)과 미국 식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA)으로부터 세계 최초 바이오시밀러 제품인 램시마(CT-P13)의 품목허가를 획득했습니다.
이후, 트룩시마(CT-P10), 허쥬마(CT-P6), 유플라이마(CT-P17), 램시마SC(CT-P13 SC), 베그젤마(CT-P16) 등 다양한 제품의 품목허가를 획득하였으며, 당사의 바이오시밀러 제품들은 현재 전 세계 110여 개국에서 판매되고 있습니다. 특히, 주요 바이오/제약 시장인 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 기록하고 있으며, 미국 시장에서도 가파른 성장세를 보이고 있습니다.
3. 알테오젠
아일리아, 허셉틴 바이오시밀러
황반변성 치료제 블록버스터인 아일리아(Eylea)의 물질특허 만료에 대응하여 당사의 차별화된 특허 전략을 기반으로 개발한 바이오시밀러(ALT-L9)가 전세계 12개국에서 임상3상시험을 진행하고 있습니다.
4. 셀트리온제약
셀트리온의 바이오시밀러 국내 독점판매
주력제품은 케미컬의약품인 간장용제 고덱스 캡슐이며 모회사인 주식회사 셀트리온에서 개발 및 생산하고 있는 바이오의약품의 국내 독점판매권을 보유, 기존 케미컬의약품과의 시너지 확대를 위한 노력을 꾸준히 전개하고 있습니다. 현재 판매중인 바이오의약품으로는 램시마주(인플릭시맙), 트룩시마주(리툭시맙), 허쥬마주(트라스투즈맙), 유플라이마(아달리무맙) 및 베그젤마(베바시주맙)가 있습니다.
5. 프레스티지바이오파마
허셉틴, 아바스틴, 휴미라 바이오 시밀러
당사는 원약사 특허가 만료 예정인 항체의약품 중 시장성이 높고 임상적 효능과 안전성이 장기간 입증된 제품을 선별해 바이오시밀러 제품의 개발을 진행하고 있습니다. 특히 당사는 다양한 플랫폼 기술을 기반으로 바이오시밀러 경쟁력의 핵심인 원가경쟁력 향상에 주력하고 있습니다.
당사는 바이오시밀러 외에도 미래 성장동력이 될 희귀의약품을 포함한 미충족 수요(Unmet Needs) 항체의약품 신약 개발을 함께 진행하고 있으며, 고도의 차별화된 기술력을 바탕으로 끊임없는 변화와 시도를 통해 바이오시밀러부터 항체 신약에 이르기까지 우수한 품질의 항체의약품을 개발하고 있습니다.
6. 에이프로젠
레미케이드, 허셉틴, 휴미라 등
당사는 생명공학기술 및 동물세포 대량배양기술(Mammalian cell culture technology)을 기반으로 자가면역질환 치료제, 항암제 등 단백질 치료제(Therapeutic proteins)중심의 바이오의약품 즉, 항체 바이오시밀러와 바이오 신약을 연구개발하고 생산 및 판매하고 있습니다. 바이오시밀러는 레미케이드 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 리툭산 바이오시밀러 등 4종을 중점적으로 개발하고 있습니다.
바이오신약 부문은 퇴행성 관절염 치료용 이중 수용체 신약, 삼중 음성 유방암 치료용 항체신약, 응용 범위가 넓은 면역관문억제 이중 항체 신약, 급성 백혈병/림프종 치료용 이중 항체 신약 등을 중점적으로 개발하고 있습니다. 당사는 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 바이오시밀러를 개발한 국내 세 번째 기업으로 현재 레미케이드 바이오시밀러 GS071(일본코드명 NI-071) 개발을 완료하였으며, 일본 후생성으로부터 2017년 9월 품목승인허가를 받았습니다.
7. 프레스티지바이오로직스
바이오시밀러
8. 이수앱지스
이수그룹 항생제, 희귀질환제 제조사
당사의 주요 제품은 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 등 입니다. 애브서틴은 유전성 희귀 질환인 고셔병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 러시아 희귀의약품 지정을 받았으며 유럽 진출을 계획하고 있습니다. 사노피-젠자임사의 세레자임과 동일한 성분으로서 세계적으로 인정받는 제품입니다.
파바갈은 유전성 희귀 질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 글로벌 임상 3상을 진행 중에 있으며 사노피 젠자임사의 파브라자임과 동일한 성분으로서 세계적으로 인정받는 제품입니다. 클로티냅은 관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관 질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제로써 전국 130여개 종합병원에 처방, 사용되고 있습니다.
9. 에이프로젠바이오로직스
항체 바이오시밀러 제조회사
오송공장은 관류식 연속배양 방식의 항체의약품 생산 시설로, 연간 280만리터 이상의 배양액과 3,000kg 이상의 항체 원료의약품을 생산할 수 있는 세계 5위 수준의 항체 생산능력을 갖추고 있어, 향후 본격적인 상업생산이 시작되면 매출 증가와 영업실적 개선, 회사의 성장에 크게 기여할 것으로 예상하고 있습니다.
10.선바이오
페길레이션 전문 바이오기업
11. 팬젠
만성 신부전 환자 빈혈치료제
당사는 바이오의약품 생산용 GMP시설과, 당사의 원천기술인 PanGen CHO-TECH™ 기술, 바이오의약품 제품화 기술을 활용하여 바이오시밀러 EPO의약품 생산 및 판매, 바이오의약품(비임상,임상시료포함) 위탁생산(CMO) 및 개발기술 이전서비스(CDO) 사업, 바이오의약품 개발 사업을 수행하고 있습니다.
